Actualizado el jueves, 20 enero, 2022
Las vacunas contra la Covid podrían salvar millones de vidas, pero hay un inconveniente. Las vacunas son propiedad de las grandes farmacéuticas y estas no pueden producir rápidamente las dosis suficientes para todos — los países más ricos del mundo ya han comprado la mayoría de ellas, dejando a los países en desarrollo expuestos a un déficit masivo.
La riqueza de los diez hombres más ricos del planeta se ha duplicado en este tiempo, mientras que los ingresos del 99% de la humanidad se han deteriorado a causa de la pandemia, empujando a la pobreza a más de 160 millones de personas.
Este acceso desigual a ingresos y oportunidades no solo crea sociedades injustas, enfermas e infelices, sino que también mata: una persona muere cada 4 segundos como consecuencia de estas desigualdades. Muertes causadas a nivel global por la falta de acceso a servicios de salud, a vacunas, por la violencia de género, el hambre y la crisis climática.
Si ponemos el foco en España vemos que tan sólo durante el primer año de pandemia, más de un millón de personas pasaron a encontrarse en situación de carencia material severa (no pueden afrontar cuatro o más elementos considerados como básicos, como, por ejemplo, mantener la vivienda con una temperatura adecuada o no tener capacidad de afrontar gastos imprevistos). Mientras, desde que empezó la pandemia, los 23 principales milmillonarios españoles han visto crecer su riqueza un 29%.
Esta desigualdad galopante no es fruto del azar, sino del resultado de decisiones deliberadas: la «violencia económica» tiene lugar cuando las decisiones políticas están diseñadas para favorecer a una élite.
Por eso, los Gobiernos deben garantizar que las personas y empresas más ricas paguen los impuestos que les corresponden e invertir estos recursos recaudados en servicios de salud y protección social universales, en medidas de adaptación al cambio climático, y en prevención de la violencia de género, así como asegurar un acceso universal a las vacunas contra la COVID-19.
Pocos meses después de que empezara la pandemia, en mayo de 2020, la Organización Mundial de la Salud estableció el C-TAP (Acceso Mancomunado a Tecnología contra COVID-19), un mecanismo para compartir recursos entre empresas porque sabían que hacerlo era clave para lograr cuanto antes una vacuna eficaz para todo el mundo. Y aunque las empresas farmacéuticas tienen la responsabilidad de respetar el derecho a la salud de las personas, ninguna se ha unido a esta iniciativa.
Debemos liberar estas patentes — no sería la primera vez. En 2001, tras años de presión pública, los países del mundo acordaron liberar las patentes de los tratamientos para el VIH/Sida, abriendo la puerta a la producción de versiones accesibles y genéricas y salvando millones de vidas. Ahora debemos hacerlo de nuevo.
India y Sudáfrica, con el apoyo de más de 100 países, han presentado una propuesta de emergencia ante la Organización Mundial del Comercio para suspender temporalmente las patentes de las vacunas y tratamientos relacionados con la Covid hasta que hayamos superado la pandemia.
Los gobiernos se reunirán de nuevo pronto, así que vamos a crear una gigantesca ola de apoyo público para ayudar a que se apruebe esta propuesta de emergencia, ¡y lograr que los tratamientos para la Covid estén disponibles para todo el mundo!
Con esperanza y determinación.
Hasta Nature, la revista científica de más peso, apoya la iniciativa de liberar los derechos de propiedad intelectual de las vacunas, Las farmacéuticas afirmas que con eso no se arregla nada, que el problema seguiría siendo la capacidad de producción, pero también eso podría resolverse liberando el secreto de los procesos de producción. Hay sin embargo una solución que está en manos de Estados Unidos: su gobierno tiene una patente de la que dependen todos los procesos de producción de vacunas. Si el gobierno hiciera presión las enormes compañías tendrían que liberar sus derechos. Esperemos que los sistemas públicos aprendan la lección. Hasta ahora los sistemas públicos están ofreciendo gratis a las grandes compañías sus conocimientos. Es un caso asimétrico absoluto de cooperación por una parte y de apropiación privada por la otra.
Las vacunas contra la Covid podrían salvar millones de vidas — pero los gigantes farmacéuticos controlan las patentes, elevando los precios y restringiendo el suministro a unos pocos países ricos. En unos días, los gobiernos votarán un plan para suspender las patentes de las vacunas contra el coronavirus para que el mundo entero pueda beneficiarse de ellas.
Pero no tiene por qué ser así. En unos días, los gobiernos votarán un plan mundial para suspender todas las patentes de las vacunas contra la Covid-19, lo que permitiría la producción en masa a gran escala. ¡Incluso los más pobres podrían tener acceso!
Las vacunas contra la Covid podrían salvar millones de vidas — pero hay truco. Las vacunas son propiedad de las grandes farmacéuticas y estas no pueden producir rápidamente las dosis suficientes para todo el mundo — los países más ricos ya han comprado la mayoría de ellas, dejando a los más pobres expuestos a un déficit masivo.
Las grandes farmacéuticas sostienen que, para compensar el gasto de sus investigaciones, deben obtener beneficios exclusivos a través de sus patentes. Pero estas vacunas se han desarrollado con miles de millones de dólares de dinero público, y hay innumerables vidas en juego.
Debemos suprimir estas patentes — no sería la primera vez. En 2001, tras años y años de presión pública, los países del mundo acordaron liberar las patentes de los tratamientos para el VIH/Sida, abriendo la puerta a la producción de versiones accesibles y genéricas y salvando millones de vidas. Ahora debemos hacerlo de nuevo.
India y Sudáfrica, con el apoyo de múltiples naciones en desarrollo, acaban de presentar una propuesta de emergencia ante la Organización Mundial del Comercio para suspender temporalmente las patentes de las vacunas y tratamientos relacionados con la Covid hasta que hayamos superado la pandemia.
Los gobiernos votarán en unos días – así que vamos a crear una una gigantesca ola de apoyo público para ayudar a que se apruebe esta propuesta de emergencia, ¡y lograr que los tratamientos para la Covid estén disponibles para todo el mundo! Suma tu nombre y comparte con tus amigos y amigas:
Firma ya: ¡Compartamos la vacuna con el mundo!
Durante toda la pandemia, nuestro movimiento ha luchado por las personas más afectadas. Hemos dado impulso a la cooperación internacional y al alivio de la deuda, y donado millones de dólares para asistir a los más vulnerables. Ahora, mientras llegan las vacunas en tiempo récord, hagamos ruido nuevamente para garantizar que nadie se quede atrás. Es una oportunidad única de ver unirse al mundo en la lucha por un objetivo común. ¡Aprovechémosla!
Compartir conocimientos y tecnología de las vacunas implicaría que se podrían producir más rápido y las personas de todo el mundo podrían acceder a una vacuna antes. Si a ti también te parece razón suficiente, por favor, firma esta petición que enviaremos a las farmacéuticas para pedirles que se unan a la iniciativa C-TAP y compartan sus conocimientos.
Descubra cómo se creó la vacuna Oxford AstraZeneca
Vaxxers (por la Profesora Sarah Gilbert, Dra. Catherine Green) es un libro que explica la carrera para desarrollar una vacuna funcional para frenar la propagación del virus COVID-19. La profesora Sarah Gilbert y la Dra. Catherine Green, de la Universidad de Oxford, brindan información cautivadora e informativa sobre el proceso de diseño, prueba y fabricación de la vacuna Oxford-AstraZeneca en un tiempo récord. Relatan emocionantes momentos de innovación, así como los obstáculos que enfrentaron en el camino.
A fines de 2019, comenzaron a difundirse noticias sobre un nuevo coronavirus que infectaba rápidamente a las personas. Llegaría a llamarse virus SARS-CoV-2, y la enfermedad que causó, COVID-19, se convirtió en una de las mayores crisis de salud mundial desde la pandemia de gripe de 1918.
A principios de 2020, los investigadores de la Universidad de Oxford habían comenzado a desarrollar una vacuna segura y eficaz contra el virus, y finalmente lanzaron la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 en un tiempo récord. Dos científicos que encabezan el equipo de investigación, la Dra. Catherine Green y la Profesora Sarah Gilbert, estuvieron presentes en cada paso del camino.
Descubrirás cómo aceleraron un proceso que normalmente lleva años y qué pueden aprender científicos y gobiernos de todo el mundo de esta experiencia para combatir el próximo virus mortal.
Aprenderás
- cómo brotes como el SARS, el MERS y el Ébola revelaron las deficiencias de los sistemas de respuesta del mundo;
- lo que todos los coronavirus tienen en común; y
- cómo los científicos, los gobiernos y las organizaciones de salud pública ya se están preparando para futuros brotes.
Gran parte del mundo no estaba preparado para los desafíos provocados por la pandemia de COVID-19. Sin embargo, los científicos de la Universidad de Oxford se encontraban entre los que se preparaban para un brote de este tipo mucho antes de que ocurriera. Al desarrollar vacunas contra otros coronavirus como el SARS y el MERS, así como contra el ébola, construyeron la base de investigación necesaria para crear el marco ChAdOx1, que produce vacunas mucho más rápido de lo normal. Después de diseñar, fabricar, probar y distribuir la vacuna COVID-19, es importante mirar hacia la próxima pandemia. Al mejorar la infraestructura para el desarrollo de vacunas y la cooperación mundial, el mundo estará mejor preparado para hacer frente a futuros brotes.
Los científicos estuvieron investigando brotes virales y desarrollando vacunas durante años antes de que se identificara COVID-19
La coautora Cath Green se estaba quedando en un campamento en el noroeste de Gales cuando ella y su amiga entablaron una conversación con un compañero de campamento. Cuando Cath lamentó la falta de señal del teléfono celular, el campista expresó su escepticismo sobre las nuevas torres 5G que se instalarán en el Reino Unido, aunque no se han encontrado riesgos para la salud asociados.
Al menos, bromeó el amigo de Cath, esta persona no estaba diciendo que 5G causara COVID-19 o que Bill Gates estaba insertando microchips en todos a través de vacunas.
La campista respondió que en realidad, si bien podría no haber una conspiración, no sabía qué contenían estas vacunas y no confiaba en las personas que las fabricaban. Llamó a estas personas les .
Poco sabía que ellas significaban Cath. Sabía exactamente qué contenía una de las vacunas que pronto se aprobarían. De hecho, ella era parte del laboratorio de investigación de la Universidad de Oxford que lo había desarrollado.
Para personas como ese campista en Gales, podría parecer que las vacunas COVID-19 se crearon demasiado rápido y bajo circunstancias misteriosas. Pero la verdad es que los científicos ya se estaban preparando para algo como COVID años antes del primer caso registrado. El nombre oficial del virus es SARS-CoV-2, y no es el primer coronavirus ni el primero en causar SARS, es decir, síndrome respiratorio agudo severo , en humanos.
En noviembre de 2002, se identificó un coronavirus previamente desconocido, que pasó a llamarse SARS-CoV, en una provincia de China. Causó neumonía y, al final del brote en junio de 2003, habían muerto 774 personas. Los esfuerzos de salud pública lograron contener la propagación de la infección mediante los métodos tradicionalmente eficaces de rastreo de contactos y cuarentena. No había vacuna y, en ese momento, no había demanda de una. No estaba claro si este coronavirus regresaría ni cuándo.
Los coronavirus se encuentran a menudo en los murciélagos y, por lo general, permanecen en las poblaciones de murciélagos, sin llegar nunca a los humanos. Con el SARS, los murciélagos probablemente transmitieron el virus a otros mamíferos más comúnmente expuestos a los humanos. Eso es también lo que sucedió con el brote del síndrome respiratorio de Oriente Medio , también conocido como MERS-CoV, en 2012. El MERS se detectó en poblaciones de camellos en Oriente Medio y se propagó a los seres humanos que estaban muy cerca de ellos a través de gotitas de vapor enviadas a el aire cuando los camellos respiraban, estornudaban o tosían.
Con cada nuevo brote, los científicos y las organizaciones de salud pública aprendieron más sobre qué respuestas eran más efectivas para contener los virus y cuáles necesitaban mejoras.
El trabajo en la vacuna contra el ébola allanó el camino para una tecnología mejorada de vacunas
Con el brote de ébola de 2014, quedó claro que los sistemas establecidos para combatir los virus que se propagan rápidamente eran inadecuados.
Los brotes de ébola en realidad se remontan a 1976, pero en 2014 todavía no había vacunas autorizadas ni tratamientos aprobados para la enfermedad, a pesar de su tasa de mortalidad de entre el 40 y el 50 por ciento.
Se habían desarrollado muchas vacunas contra el ébola, pero solo dos se habían probado en monos macacos rhesus, el último paso antes de los ensayos en humanos.
En abril de 2015, el virus del Ébola ya se había extendido por África Occidental. Pero el número de casos había comenzado a disminuir, por lo que había menos áreas de alta infección disponibles para ensayos en el mundo real. Y eso significaba que los científicos solo podían probar una vacuna a la vez.
Trabajando con los laboratorios, las organizaciones de salud pública comenzaron a probar una vacuna contra el ébola, conocida como VSV, en una región. El plan era luego cambiar a la segunda vacuna en desarrollo, llamada vacuna ChAd3 EBOZ, más adelante. En junio de 2016, con la ayuda del rastreo de contactos, la cuarentena y la vacuna VSV, se había contenido el brote. La vacuna ChAd3 ya no era necesaria y no había demanda de ensayos clínicos continuos.
Cuando la OMS, la Organización Mundial de la Salud, publicó una lista de enfermedades de alta prioridad en 2016, incluyó el SARS, el MERS y el Ébola, con el objetivo de prepararse mejor para el próximo gran brote. Fue una oportunidad perfecta para uno de los coautores, Sarah, y su laboratorio en la Universidad de Oxford para acelerar el trabajo en una tecnología de vacuna similar llamada ChAdOx1, en la que habían estado trabajando en paralelo al proyecto del Ébola que se desechó.
Al igual que la vacuna contra el ébola ChAd3, ChAdOx1 se basa en un adenovirus, un tipo de virus que causa síntomas de resfriado como secreción nasal y dolor de garganta en los seres humanos. La mayoría de los seres humanos ya tienen anticuerpos contra los adenovirus comunes. Es por eso que los de los chimpancés, conocidos como adenovirus de simios , generan respuestas inmunes más fuertes en los humanos.
Los científicos de Oxford tomaron el adenovirus y eliminaron el gen que le permite hacer copias de sí mismo y diseminarse por todo el cuerpo del huésped. Como resultado, se volvió deficiente en replicación . Luego, el gen fue reemplazado, o recombinado , con un gen diferente que le dice a las células infectadas que produzcan la proteína del virus. Esto desencadena una respuesta inmune que crea anticuerpos para suprimir el virus antes de que el receptor entre en contacto con él; en otras palabras, el cuerpo aprende a combatir el virus sin nunca enfermarse. Y ahí lo tenían Sarah y su equipo: la base para una vacuna recombinante con vectores adenovirales de simios deficientes en replicación.
Al perfeccionar este método, pudieron crear un nuevo tipo de tecnología de plataforma, que es un marco prediseñado sobre el que se pueden construir vacunas. Esto les permitiría crear rápidamente vacunas para otras enfermedades, incluidas las que aún no existían.
La vacuna ChAdOx1 MERS sirvió como modelo para la vacuna SARS-CoV-2
Para comprender cómo funciona la tecnología de plataforma y por qué fue tan útil para acelerar el desarrollo de la vacuna COVID-19, considere la analogía de un panadero que ofrece pasteles de cumpleaños con mensajes personalizados.
Digamos que quieres pedir un pastel para el cumpleaños de un amigo. Le dices al panadero lo que debe decir el pastel y cómo debe decorarse. Ahora, si el negocio va lento, el panadero comienza todo el proceso de horneado y decoración desde cero. Pero una vez que los pedidos comienzan a acumularse, ese método lleva demasiado tiempo. Entonces, en cambio, hornea y congela muchos pasteles cada día, luego agrega mensajes personalizados y toques finales para pedidos específicos a medida que llegan.
Al completar con anticipación los pasos que requieren más tiempo, el panadero puede conectar las piezas faltantes y completar los pedidos mucho más rápidamente.
Con la plataforma ChAdOx1, la profesora Gilbert y su equipo pudieron usar este método rápido para «hornear el pastel» por adelantado, primero haciendo una vacuna contra la influenza, luego una vacuna MERS y luego pasando a otros virus.
Al utilizar la misma plataforma para varios proyectos de desarrollo de vacunas, Gilbert y su coautor, el Dr. Green en la Instalación de BioManufactura Clínica de Oxford, o CBF, también pudieron aprovechar su investigación anterior.
Cuando la OMS agregó la «Enfermedad X» desconocida a su lista de enfermedades prioritarias en 2018, Sarah y Cath ya estaban sentando las bases para la vacuna. Enfermedad X era el apodo de un futuro virus hipotético; los científicos no sabían cuál sería. Pero a fines de 2019, se identificó el SARS-CoV-2 en humanos. A medida que se propagó, quedó claro que se trataba de la Enfermedad X.
Para cuando crearon la vacuna MERS, ya sabían por sus dos exitosos ensayos clínicos que era segura y efectiva, incluso para niños, ancianos e individuos con condiciones preexistentes como diabetes. Dado que el MERS también es un coronavirus, también contiene un tipo de proteína llamada proteína de pico . Todo lo que necesitaban para continuar “decorando” metafóricamente la nueva vacuna COVID era la secuencia genética de esta proteína de pico. Y los científicos de China lo pusieron a disposición en línea el 10 de enero de 2020.
Para la vacuna, los vacunólogos de Oxford solo tenían que tomar ese nuevo código genético y alterarlo. Entonces, la vacuna haría que la respuesta del cuerpo fuera más eficiente, lo que le permitiría producir la misma secuencia de proteínas sin ninguno de los efectos negativos del virus. Menos de dos días después de que se hiciera pública la secuencia genética del nuevo coronavirus, ya habían diseñado la secuencia de ADN exacta para la vacuna.
Pasar de una etapa a otra «en riesgo» redujo en gran medida el plazo para fabricar la vacuna COVID-19
A fines de enero de 2020, Sarah, Cath y sus respectivos equipos en Oxford ya estaban trabajando arduamente para fabricar la vacuna y solicitar fondos. Debido a que los laboratorios tenían una capacidad limitada y COVID-19 tuvo prioridad, también tuvieron que dejar otros proyectos de desarrollo de vacunas en un segundo plano. El proceso de «decorar el pastel», es decir, agregar el material genético único del virus a la plataforma ChAdOx1, en realidad implica varios pasos diferentes. Normalmente, cada uno de estos pasos tomaría meses o incluso años, y las solicitudes de financiamiento por sí solas requieren mucha espera entre los pasos.
Sin embargo, con este nuevo método rápido de desarrollo, los equipos de Sarah y Cath en la instalación de biofabricación clínica podrían pasar al siguiente paso antes de que finalizaran todas las pruebas en el paso anterior, un enfoque conocido como proceder en riesgo .
Cuando los científicos hablan de actuar en situación de riesgo, la palabra «riesgo» no se refiere a la seguridad o eficacia de la vacuna ni a la seguridad de quienes la desarrollan. Más bien, el riesgo es para el tiempo de los investigadores. Y para los laboratorios que dependen de financiación externa, el tiempo significa dinero.
Aquí está la desventaja de este enfoque, y por qué puede ser tan arriesgado: si la prueba finaliza y no tiene éxito, todo el trabajo en las etapas siguientes se ha hecho en vano. Luego, los científicos tienen que volver al paso anterior y hacerlo bien antes de continuar de nuevo. Y, sin embargo, en el caso de la pandemia de COVID-19 en rápida evolución, el beneficio potencial superó con creces el riesgo; si las pruebas en todas las etapas tuvieran éxito, se podrían salvar millones de vidas más.
Fue un riesgo que decidieron tomar y valió la pena. Los primeros pasos de desarrollo fueron según lo planeado, y las células que habían sido infectadas con el virus SARS-CoV-2 modificado estaban listas para ser recolectadas y purificadas. Para eliminar las partes de las células que los investigadores no querían, las células se colocaron en una centrífuga y se centrifugaron durante dos horas a 154.000 G; en comparación, la montaña rusa más rápida produce una fuerza G de solo 6,3.
Finalmente, el 2 de abril de 2020, el personal de CBF comenzó a llenar viales con la vacuna purificada, etiquetarlos y probar cada vial para asegurarse de que fuera estéril. Desde el momento en que diseñaron la vacuna en enero hasta el final del etiquetado y la prueba de los viales, habían transcurrido apenas 65 días. La producción de vacunas estaba ahora lista para aumentar.
La asociación con AstraZeneca y otros proporcionó los fondos y la infraestructura para fabricar cientos de millones de dosis de vacunas
La cantidad de vidas que puede salvar una vacuna no solo depende de qué tan efectiva sea en los ensayos, sino también de cuántas dosis puede producir, cuántas personas tendrán acceso a ella y cuántas optarán por vacunarse.
Para que los dos últimos factores entraran en juego, los científicos de CBF en Oxford necesitaban producir su vacuna a una escala mucho mayor.
En el CBF, pudieron cultivar diez litros de cultivo de vacuna a la vez, produciendo varios cientos de dosis. En Advent, su laboratorio asociado en Italia, la capacidad era de 100 litros de cultivo, es decir, miles de dosis. Esto fue suficiente para ensayos pequeños, pero lo que realmente necesitaban era la capacidad de producir millones de dosis a la vez.
Un miembro del equipo de Oxford, el Dr. Sandy Douglas, había considerado el problema de aumentar la producción desde las primeras etapas. Había desarrollado un método para utilizar biorreactores de 1.000 litros, básicamente tanques enormes, para cultivar y purificar millones de dosis a la vez. Ya habían probado esta técnica a menor escala, por lo que el Dr. Douglas solicitó respaldo financiero para demostrar su verdadero potencial.
Con 400.000 libras esterlinas en financiación, probó con éxito su método de fabricación a gran escala con tanques de 50 y 200 litros en las instalaciones de Pall en Portsmouth, Reino Unido. Luego obtuvo más fondos del Grupo de trabajo sobre vacunas del gobierno del Reino Unido. Esto permitió a sus colaboradores optimizar el método de producción, así como probar, almacenar y transportar las dosis producidas.
A finales de abril de 2020, todo estaba listo. El CBF estaba produciendo suficientes dosis para las tres fases de los ensayos en humanos, y los sistemas estaban en funcionamiento para producir millones más una vez que la vacuna fuera aprobada para el público en general. El 30 de abril, se anunció que el instituto se asociaría con una gran empresa farmacéutica llamada AstraZeneca para la producción y distribución global. Los pedidos de miles de millones de dosis de la vacuna, que había sido rebautizada como AZD1222, comenzaron a llegar de todo el mundo.
La asociación Oxford-AstraZeneca condujo a otra característica clave que diferenciaría su vacuna de la mayoría de las otras vacunas COVID-19: no era necesario almacenarla ni transportarla a temperaturas extremadamente frías. Dado que podría refrigerarse normalmente, entre dos y ocho grados centígrados, como las vacunas para la poliomielitis y el sarampión, sería mucho más accesible para las partes del mundo que no posean o no puedan pagar esas instalaciones.
Las pruebas rigurosas garantizaron la seguridad y eficacia de la vacuna antes de su lanzamiento público
Si bien el diseño y la producción de las primeras vacunas COVID-19 tomó poco más de dos meses, todo estaba en preparación para la etapa final antes de la licencia: ensayos de eficacia. Esta etapa tardaría otros siete meses. Afortunadamente, se empleó la misma plataforma ChAdOx1 en vacunas anteriores contra la influenza y el MERS, por lo que gran parte de las primeras pruebas sobre la dosificación ya se habían completado.
Pero como se trataba de un virus completamente nuevo y aún se sabía muy poco sobre su comportamiento, los científicos de la CBF y del Centro de Vacunación Clínica y Medicina Tropical de la Universidad de Oxford, o CCVTM, decidieron tener mucho cuidado. Ciertas vacunas tienen el potencial de causar una infección peor en los receptores si entran en contacto con el virus real más adelante.
Actuar con precaución significó terminar los ensayos con animales antes de administrar una sola dosis de la vacuna a los seres humanos. Para hacer esto, los científicos vacunaron a los animales y luego los expusieron a altas concentraciones del coronavirus. Fue un éxito: la vacuna generó la respuesta inmune correcta. A los animales vacunados también les fue mucho mejor que al grupo de control de animales no vacunados. Con esta noticia, los equipos de Oxford recibieron luz verde para comenzar a organizar ensayos en humanos.
La primera ronda de pruebas, llamadas ensayos de Fase I, comenzó con solo 1000 voluntarios. El objetivo era simplemente ver si la vacuna inducía una respuesta inmune segura en adultos sanos menores de 55 años. La mitad de los voluntarios recibió la vacuna mientras que la otra mitad recibió un placebo. Como estudio doble ciego, ni los voluntarios ni las enfermeras que administraban las vacunas sabían si tenían la vacuna real o solo un placebo. Todos los voluntarios mantuvieron diarios de salud en línea, documentando cualquier problema de salud que surgiera. Cuatro semanas después, un grupo de 10 voluntarios recibió una segunda inyección de refuerzo para ver si mejoraba su respuesta inmunitaria.
Para los ensayos de Fase II, el rango de edad de los voluntarios se expandió para incluir adultos de 56 años en adelante sin condiciones preexistentes. Finalmente, la Fase III estuvo abierta a adultos de cualquier edad y condición de salud.
Los ensayos mostraron que recibir dos dosis con un intervalo de doce semanas produjo los niveles más altos de eficacia y redujo la infección, la transmisión y los síntomas en los casos de exposición. Luego, los ensayos se ampliaron a Brasil y Sudáfrica. Y el 30 de diciembre de 2020, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, o MHRA, aprobó la vacuna AZD1222. La primera dosis se administró el 4 de enero de 2021, con cientos de millones en el futuro.
Para prepararse para la Enfermedad Y, el mundo necesita mejorar su infraestructura de investigación y fabricación, los sistemas de respuesta de salud pública y la cooperación global
Con las primeras vacunas que se inyectaron en los brazos de todo el mundo, el trabajo de controlar el virus y prepararse para el siguiente recién estaba comenzando.
Junto con los obstáculos logísticos de producción y distribución, había un obstáculo más humano: las campañas mundiales de vacunación, en ciertas comunidades, se han enfrentado con escepticismo, lo que representa una amenaza para la eficacia general de la vacuna.
También está el problema de las variantes. Cuanto más se propaga un virus, más muta. Se ha demostrado que la vacuna es eficaz contra algunas variantes, pero para otras, se requerirán vacunas modificadas.
Si bien ciertas preparaciones aceleraron el desarrollo de vacunas y el esfuerzo global para salvar vidas, queda un largo camino por recorrer para optimizar los procesos para el próximo brote viral.
Los epidemiólogos ya tienen algunos indicios de cómo podría ser este futuro virus hipotético, por el momento apodado Enfermedad Y. Una pista radica en las prácticas agrícolas industriales, que a menudo mantienen a los animales en condiciones insalubres. Dichos entornos llevan a que los virus se transmitan de una especie a otra, muten y, finalmente, lleguen a los humanos.
La enfermedad Y podría ser otro coronavirus como el SARS o el MERS, o incluso una nueva cepa altamente infecciosa del virus de la influenza. O podría ser un virus completamente desconocido. Los científicos todavía solo han estudiado 267 de los 1,67 millones de virus que se estima que existen.
La enfermedad Y, sea lo que sea, pondrá a prueba los sistemas de respuesta del mundo una vez más. Un gran obstáculo durante la pandemia de COVID-19 fue la financiación y la infraestructura de fabricación. Al principio, el CBF solicitó unos pocos millones de libras esterlinas en financiación. En ese momento, se consideró completamente irrazonable. Pero en retrospectiva, es solo una pequeña cantidad del dinero que los gobiernos y las empresas han gastado para combatir este virus. Los órganos organizativos también necesitan impulsar programas que acumulen equipos importantes como PPE para laboratorios y trabajadores de la salud.
Por último, invertir en la preparación para una pandemia significa mejorar los métodos de desarrollo de vacunas iniciados por CBF y otros. Si pueden acelerar el proceso de desarrollo aún más, y si otras vacunas como Pfizer-BioNTech y Moderna se pueden modificar para refrigerarlas a temperaturas normales, la respuesta pandémica general será mucho más efectiva la próxima vez.
La profesora Sarah Gilbert es profesora Saïd de vacunación en la Universidad de Oxford y cofundadora de Vaccitech, una empresa de biotecnología que desarrolla vacunas e inmunoterapias. El profesor Gilbert se especializa en el desarrollo de vacunas para varios virus, incluida la influenza, y co-desarrolló la vacuna COVID-19 Oxford-AstraZeneca. Este es su primer libro.
La Dra. Catherine Green es Profesora Asociada de Dinámica Cromosómica en el Centro Wellcome de Genética Humana de la Universidad de Oxford. Junto con el profesor Gilbert, el Dr. Green también trabajó en el desarrollo de la vacuna COVID-19 Oxford-AstraZeneca. Aunque es autora de numerosos estudios de investigación, este es su primer libro.